De Food and Drug Administration (hierna: FDA) onderzoekt meldingen van leverschade bij patiënten die alli, het gewichtsverlies geneesmiddel van GlaxoSmithKline PLC, dat is goedgekeurd door de FDA. Woordvoerders van de Amerikaanse overheid verklaarden maandag 24 augustus 2009 dat er meer dan 30 meldingen van leverschade waren ontvangen die betrekking hadden op patiënten die alli en/of Xenical gebruikten. Xenical is in de VS alleen op recept te krijgen en is twee keer zo sterk als Alli. De verslagen, ingediend tussen 1999 en oktober 2008, melden 27 patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen, en 6 met een falende lever.

Alli en Xenical zijn beide op de markt gebracht door de Britse geneesmiddelenfabrikant GlaxoSmithKline PLC, hoewel Xenical wordt vervaardigd door de Zwitserse firma Roche.
De FDA zegt dat niet een directe relatie tussen de behandeling met deze medicijnen en leverbeschadiging is aangetoond. De FDA raadde het gebruik dan ook niet af.

Consumenten worden geadviseerd om contact op te nemen met hun huisarts als zij dit product gebruiken en symptomen van leverbeschadiging ervaren.  Tekenen van leverbeschadiging zijn vermoeidheid, koorts, misselijkheid en braken.
De FDA heeft aangegeven dat het nadere informatie over deze eventuele relatie tussen het gebruik van Alli en leverbeschadigingen nog nader zal bestuderen.
Een woordvoerster van GlaxoSmithKline zei dat er geen bewijs is dat Alli/Xenical leverbeschadiging veroorzaakt. Ze zei dat de veiligheid van alli is onderzocht bij meer 30.000 patiënten die deelnamen aan 100 klinische studies.
”Veranderingen in de lever kan vele oorzaken hebben,” zegt Debbie Bolding, in een verklaring. ”Mensen die overgewicht en obesitas hebben zijn vatbaar voor lever-gerelateerde aandoeningen.”
De FDA heeft Xenical voor het eerst goedgekeurd in 1999 en alli in 2007.

In het algemeen informeert de FDA het publiek in een eerder stadium nadat het nogal onder vuur heeft gelegen over het feit dat zij nogal laat naar buiten kwamen met problemen rondom pijnstiller Vioxx van het merk Merck.

© 2009, admin. All rights reserved.

Als de zon hoger aan de kim gaat staan en de heg weer uitbot, krijgt een deel van de bevolking, vooral vrouwen, de kriebels. De uit de kast getrokken zomerkleding, maar vooral de weinig verhullende bikini moet bij voorkeur weer om een slank lijf. Er wordt nog eens extra in de spiegel gekeken en gekeurd. Meestal is dan het oordeel: te dik. Snel afvallen is dus het parool.

In die behoefte voorzien vervolgens vele verkopers van afslankmiddelen. In maart en april verschijnen in kranten en tijdschriften paginagrote advertenties die heel slim preluderen op een zorgeloos verblijf aan het strand en beloven daartoe voor soms forse bedragen snel afslanken. Ook op internet is een snel groeiend aantal aanbieders waar te nemen die met prachtige fantasienamen de soms wanhopige consument al gauw weet te verleiden.

De afslankpillen kwamen onlangs extra in het nieuws met de aankondiging van een nieuw ‘wondermiddel’ -Rimanobant- en de inbeslagname door de Voedsel- en Warenautoriteit (VWA) bij verscheidene distributeurs en handelaren van vele duizenden Hoodia-pillen. In deze pillen zit een extract van de Zuid-Afrikaanse Hoodia-cactus, waarvan wordt beweerd dat het de eetlust remt. De VWA ging tot actie over omdat Hoodia nog niet door Europese autoriteiten is getest op veiligheid voor de consument. Sinds 1997 vallen afslankpillen onder de Verordening Nieuwe Levensmiddelen en moeten worden aangemeld in Brussel.

Docent humane voeding en kenner van afslankpillen dr.ir. Sander Kersten van de Wageningen Universiteit vindt de actie van de VWA een tikkeltje ironisch. ,,In tegenstelling tot bijna alle andere afslankpillen werkt Hoodia waarschijnlijk wel. Er zijn sterke aanwijzingen voor. Ik vind het een teken aan de wand dat een groot concern als Unilever het middel uitgebreid gaat testen om het te kunnen verwerken in levensmiddelen.”

Over de overige pillen en afslankmiddelen die te pas en te onpas worden aangeboden is Kersten duidelijk: ,,De consument wordt bedonderd, het is kwakzalverij. Het zoeken naar afslankmiddelen is niet eenvoudig. En als er een mogelijk werkende stof is gevonden, kost het veel tijd en geld voordat de werking is aangetoond. Voordat Unilever iets met Hoodia kan doen zijn we jaren en vele studies verder. Kleine bedrijven hebben dat geld niet en kiezen voor de snelle weg en brengen zonder research pillen op de markt.”

Dat vele consumenten zich toch steeds weer die ongeteste middelen laten aansmeren heeft volgens Kersten te maken met de stemming van hopeloosheid waarin zij verkeren. ,,Mensen lijden onder hun fysieke gesteldheid. Eigenlijk weet iedereen al lang hoe het komt en wat er aan te doen: minder eten en meer bewegen. Het is een simpele boodschap, maar die slaat niet aan, de gewoontes zijn vastgeroest. Daarom zijn consumenten op zoek naar andere -vooral makkelijker- wegen. Met uitgekiende kreten duiken de cowboys in dat gat en geven de consument weer hoop. Maar het is valse hoop.”

Is er dan geen controle-instantie die die cowboys tegenhoudt? ,,Als er geen nieuwe ingrediënten in pillen zitten, zoals bij voorbeeld Hoodia dat wel is, vallen ze onder de Warenwet en worden er aan die pillen geen specifieke eisen gesteld en vindt geen toetsing vooraf plaats”, zegt een woordvoerster van de VWA. ,,De producent blijft echter wel verantwoordelijk voor zijn product.”

De consument gaat er dus niet dood van, maar er wordt intussen wel flink wat geld uit zijn zak geklopt. Volgens de bioloog dr. Klaas Westerterp suggereren de pillenadvertenties dingen die niet mogelijk zijn. ,,Je kunt kilo’s afvallen en toch alles blijven eten. Dat is echt een wereldwonder.” De Maastrichtse hoogleraar humane energetica onderzoekt al jaren de verhouding tussen lichamelijke activiteit van mensen en hun energiegebruik. Zijn boodschap is simpel. ,,Je moet voorkomen dat je te dik wordt, dat is het allerbeste, en dat doe je met name door minder te eten. Je kunt op je vingers natellen dat wat je in 20 jaar hebt opgebouwd er niet in twee maanden weer afgaat. Zelfs sporten helpt niet om af te vallen. Gewicht verliezen door meer te bewegen is echt moeilijk. Als je meer gaat bewegen ga je meer eten, anders hou je het niet vol.”

En als je beweegt doe het dan regelmatig, zegt Westerterp. Elke dag een halfuur tot een uur wandelen, fietsen, tuinieren, trappen lopen. Mensen die per week heel fanatiek twee uur fitnessen doen daarna doorgaans weinig tot niets meer, liggen voor apegapen op de bank en nemen nog een extra hapje, is een stelling van de bewegingsdeskundige.

En pillen? ,,Er zijn twee middelen waarvan is aangetoond dat ze werken en zijn bekend onder de merknamen Xenical en Reductil. Die zijn alleen via de dokter te verkrijgen en hebben bovendien bijwerkingen als hoge bloeddruk en diarree. Uit studies blijkt dat je met die middelen in het eerste jaar 3 kilo afvalt, daarna waarschijnlijk minder. Ook diëten komen daarop uit.”

Westerterp maakt nog een kanttekening bij niet-geteste pillen. ,,Áls ze zouden helpen is er een kans dat ze gevaarlijk zijn. Het remt wellicht je vetopname, maar wellicht ook je capaciteit om vitaminen op te nemen en dan heb je echt een probleem. Afvallen vereist veel discipline en eigenlijk moet je je hele leven middelen gebruiken. Wie wil nou zijn hele leven medicijnen slikken? Voorkomen is echt het beste.”

Afvallen…, Mieke van Spanje kan het woord bijna niet meer aanhoren. ,,Het levert zo veel frustraties op. Er heerst in Nederland een soort consensus dat het ook kan, terwijl onderzoek keer op keer aantoont dat het niet kan. Er worden illusies verkocht.” Als voorzitter van de Nederlandse Obesitas Vereniging staat ze midden in de afslankproblematiek. ,,Mensen willen per se geholpen worden en zijn zo een makkelijk slachtoffer van de pillenmakers. Uit ons eigen onderzoek blijkt dat het juist mensen zijn die diëten volgen die steeds dikker worden. De eerste keer vallen ze 10 kilo af, maar komt er op den duur weer 12 kilo bij. De tweede keer vallen ze 15 kilo af, maar komt er daarna weer 20 kilo bij. Dan ben je in twee jaar mooi 7 kilo zwaarder geworden. Men wil er niet over praten, men wil het niet horen. Mensen willen voor de gek worden gehouden. Op de korte termijn hebben ze gelijk, maar op de langere termijn niet.

Bron: Trouw

© 2009, admin. All rights reserved.