De Food and Drug Administration (hierna: FDA) onderzoekt meldingen van leverschade bij patiënten die alli, het gewichtsverlies geneesmiddel van GlaxoSmithKline PLC, dat is goedgekeurd door de FDA. Woordvoerders van de Amerikaanse overheid verklaarden maandag 24 augustus 2009 dat er meer dan 30 meldingen van leverschade waren ontvangen die betrekking hadden op patiënten die alli en/of Xenical gebruikten. Xenical is in de VS alleen op recept te krijgen en is twee keer zo sterk als Alli. De verslagen, ingediend tussen 1999 en oktober 2008, melden 27 patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen, en 6 met een falende lever.
Alli en Xenical zijn beide op de markt gebracht door de Britse geneesmiddelenfabrikant GlaxoSmithKline PLC, hoewel Xenical wordt vervaardigd door de Zwitserse firma Roche.
De FDA zegt dat niet een directe relatie tussen de behandeling met deze medicijnen en leverbeschadiging is aangetoond. De FDA raadde het gebruik dan ook niet af.
Consumenten worden geadviseerd om contact op te nemen met hun huisarts als zij dit product gebruiken en symptomen van leverbeschadiging ervaren. Tekenen van leverbeschadiging zijn vermoeidheid, koorts, misselijkheid en braken.
De FDA heeft aangegeven dat het nadere informatie over deze eventuele relatie tussen het gebruik van Alli en leverbeschadigingen nog nader zal bestuderen.
Een woordvoerster van GlaxoSmithKline zei dat er geen bewijs is dat Alli/Xenical leverbeschadiging veroorzaakt. Ze zei dat de veiligheid van alli is onderzocht bij meer 30.000 patiënten die deelnamen aan 100 klinische studies.
”Veranderingen in de lever kan vele oorzaken hebben,” zegt Debbie Bolding, in een verklaring. ”Mensen die overgewicht en obesitas hebben zijn vatbaar voor lever-gerelateerde aandoeningen.”
De FDA heeft Xenical voor het eerst goedgekeurd in 1999 en alli in 2007.
In het algemeen informeert de FDA het publiek in een eerder stadium nadat het nogal onder vuur heeft gelegen over het feit dat zij nogal laat naar buiten kwamen met problemen rondom pijnstiller Vioxx van het merk Merck.